Všeobecné požadavky systému

 

Kniha

Akreditací zkušební laboratoře se rozumí posouzení shody managementu jakosti laboratoře s kritérii mezinárodní normy ISO/IEC 17025:2005. Akreditace znamená uznání způsobilosti zkušební laboratoře národním akreditačním orgánem k provádění zkoušek a/nebo vzorkování vymezených v Osvědčení o akreditaci a jeho příloze.

Akreditace zkušební laboratoří je prováděna podle normy ČSN EN ISO/IEC 17025:2005 Posuzování shody – Všeobecné požadavky na způsobilost zkušebních a kalibračních laboratoří a podle dokumentu MPA 10-01-05 Metodické pokyny pro akreditaci, k aplikaci normy ČSN EN ISO/IEC 17025:2005 v akreditačním systému České republiky.

Výstavba systému managementu jakosti laboratoře dle normya ČSN EN ISO/ IEC 17025 je zaměřena do níže uvedených oblastí:

  • Řízení dokumentace (dokumenty a záznamy)
  • Oblast obchodní činnosti – přezkoumání poptávek, nabídek a smluv
  • Nákup, hodnocení dodavatelů, subdodávky zkoušek a kalibrací,
  • Řízení reklamací
  • Řízení neshod
  • Nápravná a preventivní opatření, zlepšování
  • Statistika – analýza údajů
  • Provádění interních auditů
  • Zpracování přezkoumání QMS
  • Technické požadavky na: osoby pracující v laboratoři, pracovní podmínky a prostory laboratoře, zkušební metody, zařízení laboratoře,
  • vzorkování,
  • kvalita výsledků,
  • zacházení se zkušebními a kalibračními položkami,
  • uvádění výsledků.

ISO 17025

poradesntví

Níže uvádíme způsob a rozsah výstavby systému  managementu jakosti v laboratořích dle normy ČSN EN ISO/ IEC 17025.

Na začátku naší spolupráce vám vystavíme osvědčení o zahájení vzájemné spolupráce.

 

Etapy výstavby:

1) Úvodní přezkoumání dle ČSN EN ISO/ IEC 17025

Celkové prověření stavu ČSN EN ISO/ IEC 17025 ve Vaší organizaci, vypracování zprávy z úvodního přezkoumání daného systému, ve které budou dány doporučení k realizaci nutných činností k dosažení shody s požadavky příslušné normy a s legislativními a jinými požadavky a specifikování rozhodujících neshod mezi stávajícím systémem a požadavky ČSN EN ISO/ IEC 17025.

2) Informační seminář  pro vrcholové a střední vedení Vaší organizace a pro řadové pracovníky:

Bude provedeno našimi lektory školení ČSN EN ISO/ IEC 17025, které bude zaměřeno svým obsahem a rozsahem pro střední a vrcholový management vaší organizace a pro řadové pracovníky. Účastníkům školení budou předány a OSVĚDČENÍ o účasti na školení. Školení bude probíhat za pomoci vizualizace (dataprojektor, meotar atd.).  

3) Etapa tvorby dokumentace ČSN EN ISO/ IEC 17025

Odborný poradce provede zhodnocení a revizi stávající dokumentace vaší organizace a zpracuje relevantní dokumentaci ČSN EN ISO/ IEC 17025 za asistence vašich odpovědných pracovníků. Bude zpracována dokumentace SA 8000 I., II. a III. vrstvy.Poradce zapracuje připomínky do dokumentů I. - III. vrstvy. Provedeme grafické zpracování a následně provedeme vydání a distribuci dokumentace ve vaší organizaci.

  4) Implementace požadavků ČSN EN ISO/ IEC 17025

V rámci této etapy vás poradce ve spolupráci s kompetentními pracovníky vaší organizce provede implementační fází, kdy pod vedením poradce budou zpracovány potřebné záznamy dle požadavků ČSN EN ISO/ IEC 17025. V rámci pravidelných návštěv Vás metodicky vedeme v rámci plnění právních a jiných požadavků ČSN EN ISO/ IEC 17025. 

5) Provedení interních auditů ČSN EN ISO/ IEC 17025

Následně provedeme kompletně interní audity SA 8000 dle požadavků ČSN EN ISO 19011 ve spolupráci s jmenovanými interními auditory Vaší organizace. Bude zpracován program auditů, plán interních auditů, auditní dotazník, zpráva z auditu, následně bude proveden kontrolní audit pro uzavření zjištění z interního auditu.

6) Provedení kontrolních auditů s vazbou na kontrolu realizace nápravných a preventivních opatření a konečná kontrola projektu

Poradce provede kontrolní audity pro odstranění neshod a pro realizaci doporučení vydaných poradcem ve spolupráci s kompetentními pracovníky vaší organizace. Provedeme konečnou kontrolu projektu, zpracujeme zprávu o stavu ISMS/ SMP- přezkoumání systému.

7) Účast na certifikačním procesu

V této etapě se budeme účastnit auditu prvního a druhého stupně v rámci certifikačního procesu ČSN EN ISO/ IEC 17025 a poskytneme odbornou pomoc při obhajobě tohoto systému.

Sumarizace rozsahu plnění zajišťovaný naší společností:

  • Činnost poradenství, konzultace a odborná pomoc ve výše uvedených etapách,
  • zpracování zprávy z úvodního přezkoumání,
  • vystavení osvědčení o zahájení spolupráce na výstavbě požadovaného systému,
  • vystavení osvědčení účastníkům školení o proškolení z požadavků ČSN EN ISO/ IEC 17025,
  • kompletní zpracování dokumentace na klíč bez dalších příplatků a vícenákladů,
  • grafické zpracování dokumentace ČSN EN ISO/ IEC 17025,
  • odborná pomoc při realizaci konkrétních požadavků na ČSN EN ISO/ IEC 17025 v rámci implementace ( mimo jiné zpracování formulářů),
  • kompletní příprava a provedení interních auditů ČSN EN ISO/ IEC 17025,
  • komplexní zpracování přezkoumání systému ČSN EN ISO/ IEC 17025,
  • spolupráce při získání datací,  

Spolupráce po certifikaci

I po ukončení projektu výstavby systémů managementu organizací Vám nabízíme pomoc dle Vašich požadavků. Pomůžeme Vám vybudovaný systém neustále dotvářet, poradíme Vám jak aplikovat různé metody zlepšování.

Provedeme ve Vaší organizaci interní audity, poskytneme Vám odborné konzultace, uspořádáme školení ve Vaší organizaci nebo můžete využít možnosti účastnit se námi pořádaných školeních a seminářů. Pokud se po čase rozhodnete přebudovat svůj stávající systém, např. z důvodu změny předmětu působnosti, jsme připraveni Vám pomoci.

 Cena:

Cena stanovena dohodou. Výši ceny zpravidla ovlivňují následující faktory:

  • Velikost a organizační členění organizace,
  • lokální umístění organizace/ počet poboček a jejich rozmístění,
  • předmět a rozsah výstavby systému managementu,
  • rozsah pomoci poradcem při výstavbě systému managementu. 

 Způsob platby:

Dle dohody - navrhujeme: Platba jedenkrát měsíčně po odvedení výkonu (výpočet: Celkové částka: počet měsíců zavádění systému managementu) či platba po ukončení jednotlivých etap výstavby daného systému managementu. Splatnost faktury 14 - 30 dnů či dle individuální dohody s klientem.

Garance:

V současné době máme 100% úspěšnost při certifikačních auditech všech systémů.

V případě nedoporučení k certifikaci v rámci certifikačního auditu certifikačním orgánem způsobený zaviněním ze strany Zhotovitele, je dána garance následného bezplatného odstranění neshod s cílem následné úspěšné certifikace, která je podložena poslední splátkou dle výše navrženého způsobu platby.


na začátek stránky